Advertencia sobre gotas para los ojos octubre 2023: Lo que hay que saber
El 27 de octubre de 2023, la Food and Drug Administration (FDA) emitió una alerta de precaución a los consumidores, instándoles a abstenerse de adquirir e interrumpir el uso de 26 productos diferentes de colirio de venta libre.
El 27 de octubre de 2023, la Food and Drug Administration (FDA) emitió una alerta de precaución a los consumidores, instándoles a abstenerse de adquirir e interrumpir el uso de 26 productos diferentes de colirio de venta libre. Estos productos conllevan un riesgo potencial de causar infecciones oculares que, en casos graves, podrían provocar alteraciones parciales de la visión o incluso ceguera. Se recomienda a las personas que presenten cualquier signo o síntoma de infección ocular tras el uso de estos productos que consulten inmediatamente a un profesional sanitario o soliciten atención médica inmediata. Los colirios afectados se comercializan bajo las siguientes marcas:
CVS Salud
Líder (Cardinal Health)
Rugby (Cardinal Health)
Rite Aid
Objetivo Up&Up
Velocity Pharma
Es importante señalar que estos productos están específicamente diseñados para ser estériles. Los medicamentos oftálmicos tienen un elevado potencial de daño para los usuarios porque los fármacos aplicados a los ojos eluden algunos de los mecanismos de defensa naturales del organismo.
El 25 de octubre de 2023, la FDA recomendó al fabricante de estos colirios que iniciara una retirada completa de todos los lotes. Esta directiva es consecuencia de una inspección realizada por investigadores de la FDA, durante la cual se detectaron condiciones insalubres en las instalaciones de fabricación. Además, en las zonas críticas de producción de medicamentos de la instalación se obtuvieron resultados positivos en las pruebas bacterianas realizadas a partir de muestras ambientales. La FDA también aconseja a los consumidores que se deshagan adecuadamente de estos productos.
En respuesta al anuncio de la FDA, CVS, Rite Aid y Target han tomado medidas para retirar estos productos de sus estantes y plataformas en línea. No obstante, los colirios de las marcas Leader, Rugby y Velocity pueden seguir a la venta tanto en tiendas físicas como en línea; sin embargo, se desaconseja encarecidamente adquirirlos.
Minorista/Etiqueta
Producto
Información sobre el producto
CVS Salud
Gotas oculares lubricantes 15 ml (envase individual)
Carboximetilcelulosa Sódica Colirio 0,5% p/v
Gotas oculares lubricantes 15 ml (envase doble)
Carboximetilcelulosa Sódica Colirio 0,5% p/v
Gotas de gel lubricante 15 ml (envase individual)
Gotas oftálmicas de carboximetilcelulosa sódica 1% p/v
Gotas de gel lubricante 15 ml (paquete doble)
Gotas oftálmicas de carboximetilcelulosa sódica 1% p/v
Up&Up Extreme Relief Ojo Seco 30 ml (envase doble)
Carboximetilcelulosa Sódica Colirio 0,5% p/v
Velocity Pharma LLC
Colirio Lubricante 10 ml (envase triple)
Gotas oculares de propilenglicol 0,6% p/v
Hasta el momento, la FDA no ha recibido ninguna notificación de acontecimientos adversos relacionados con infecciones oculares asociadas al uso de estos productos. Según la FDA, anima tanto a los profesionales sanitarios como a los pacientes a notificar rápidamente cualquier acontecimiento adverso o problema de calidad relacionado con cualquier medicamento a través del programa de notificación de acontecimientos adversos MedWatch de la FDA. Para ello, puede cumplimentar y enviar el informe en línea a través de MedWatch o descargar y cumplimentar el formulario y enviarlo posteriormente por fax al número 1-800-FDA-0178.
La red LASIK.com ha confirmado que no ha distribuido ninguno de los colirios mencionados en la reciente advertencia de la FDA. Esta red garantiza la seguridad y calidad de los productos que ofrece y se compromete a mantener los más altos niveles de atención oftalmológica. Los pacientes y las personas que deseen corregir su visión mediante procedimientos LASIK pueden estar seguros de que sus servicios no se han asociado a la distribución de las gotas oftálmicas afectadas. Si tiene alguna duda, póngase en contacto con su centro de la red LASIK.com o con su médico.
